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Ispezioni e Controlli GMP, SOP e Cosmetica

Ispezioni e Controlli relativi al rispetto delle procedure di GMP (good manufacturing process) e SOP (standard operating procedures) nel comparto alimentare, chimico-farmaceutico e cosmetico. 

Le Norme di Buona Preparazione (o Fabbricazione) o Good Manufacturing Practices (GMP) sono costituite da un insieme di regole che descrivono i metodi, le attrezzature, i mezzi e la gestione delle produzioni per assicurarne gli standard di qualità appropriati. Sono utilizzate soprattutto nel campo alimentare e in quello farmaceutico / cosmetico.

Componenti fondamentali delle GMP sono:

  • Documentare, tramite apposite registrazioni, ogni aspetto del processo, ogni attività ed ogni operazione
  • Utilizzare personale che abbia ricevuto una corretta formazione
  • Occuparsi attivamente di pulizia e sanitizzazione
  • Verificare con regolarità il buon funzionamento degli strumenti e dei macchinari
  • Validare i processi
  • Gestire i reclami 

Le nostre attività di verifica e sorveglianza della corretta applicazione delle GMP, si concentrano sui seguenti punti: 

  • Verifica e controllo della corretta applicazione ed efficacia delle procedure di fabbricazione e controllo adottate
  • Verifica della conformità delle procedure di fabbricazione e controllo al fascicolo di autorizzazione all’immissione in commercio dei farmaci e dei cosmetici
  • Verifica dell’adeguatezza e funzionalità del sistema qualità adottato dall’azienda
  • Verifica e supporto alla formazione del personale addetto sulle procedure di fabbricazione e controllo con particolare riguardo alle tematiche relative a igiene e sicurezza
  • Verifica della struttura operativa e delle procedure di sanitizzazione nonché individuazione dei rischi di contaminazione (particellare, chimica, microbiologica) delle preparazioni farmaceutiche
  • Verifica della corretta tenuta della documentazione a supporto delle procedure GMP e SOP
  • Verifica della corretta esecuzione dei controlli in fase di produzione in conformità alle procedure GMP
  • Assistenza alla preparazione alle ispezioni da parte delle autorità competenti per la verifica delle procedure GMP 

Vantaggi del servizio offerto: 

  • Miglioramento della gestione della qualità ed all’innalzamento della compliance con i regolamenti cogenti 
  • Visione dell’insieme dei rischi che possono incidere sul grado di purezza della preparazione farmaceutica / cosmetica / alimentare
  • Informazioni certe al servizio Quality Assurance, al fine di aumentare la compliance GMP e superare le ispezioni da parte degli enti regolatori

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